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2022-12-24

持续拓展创新价值,澳门新葡8455最新网站下载创新药瑞马唑仑获批第四个适应症

近日,澳门新葡8455最新网站下载收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司注射用甲苯磺酸瑞马唑仑(商品名:瑞倍宁®)增加“支气管镜诊疗麻醉”适应症,说明书中适应症表述写为“非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉”。这也是瑞马唑仑自2019年12月上市以来获批的第四个适应症。



甲苯磺酸瑞马唑仑属于苯二氮䓬类药物,是一种新型的短效GABAa受体激动剂。


澳门新葡8455最新网站下载甲苯磺酸瑞马唑仑于2019年12月首次在中国获批上市,用于常规胃镜检查镇静;2020年6月新增获批适应症,用于结肠镜检查的镇静;2022年6月,第三个适应症全身麻醉诱导和维持获批上市。此次获批新适应症,进一步拓展临床应用。


澳门新葡8455最新网站下载瑞马唑仑项目2010年立项,研发团队历经十年探索和拼搏,经过大量的前期筛选和研究工作,开发出瑞马唑仑的甲苯磺酸盐,入选国家“十二五”重大新药创制专项。注射用甲苯磺酸瑞马唑仑是澳门新葡8455最新网站下载在患者舒适化诊疗领域布局的第一个创新药,其上市进一步丰富了公司产品线。瑞马唑仑上市以来,澳门新葡8455最新网站下载持续拓展其创新价值,致力于促进创新成果惠及更多患者。目前,澳门新葡8455最新网站下载还在推进瑞马唑仑用于局部麻醉辅助镇静、用于ICU镇静等适应症的临床研究。


长期以来,澳门新葡8455最新网站下载始终坚持为患者服务的初心,聚焦未满足的临床需求潜心开展创新研发,致力于推动医药创新成果充分发挥临床价值。公司研发管线丰富,除传统优势的肿瘤领域,还前瞻性地广泛布局自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代谢性疾病等多个治疗领域。


目前,公司已有瑞维鲁胺、达尔西利、卡瑞利珠单抗等11个创新药获批上市,公司引进的1类新药林普利塞也于近期获批上市,另有60多个创新药正在临床开发,260多项临床试验在国内外开展,并建立起一批具有自主知识产权、国际领先的新技术平台,包括抗体药物偶联物(ADC)、蛋白降解剂(PROTAC,分子胶)、细胞基因治疗(CGT)、双/多特异性抗体、核酸药物(siRNA,mRNA)、生物信息学等,为不断产出创新成果提供强大基础保障。


未来,公司将持续围绕临床亟需,紧跟医药科技前沿,深入实施科技创新和国际化双轮驱动战略,努力研制更多好药、新药,深耕健康事业,更好服务广大患者。

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